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紀革森（Mrogi）品質提供高壓滅菌生物指示劑

 商品名稱：高壓滅菌生物指示劑

 品牌：愛斯Ace

 型號：H3723A，H3723T

 規(guī)格：100支/盒

 用途∶適用于醫(yī)院、疾控中心、衛(wèi)生材料廠等機構

 指標菌∶Geobacillus stearothermophilus

 芽孢數∶1×10⁵～5×10⁵cfu/片，5×10⁵～5×10⁶cfu/片

 蓋子顏色∶粉紅

 D值：1.3～1.9分鐘

生物指示劑分類：

 1、根據結構，可分為片狀生物指標 和獨立生物指標（self-）；片狀生物指標需要使用陽性和陰性對照，而獨立的生物指標只需要陽性即可進行比較。

 2、根據ISO11138-1（2006）的分類，當前的生物指標包括壓力蒸汽滅菌的生物指標，環(huán)氧乙烷滅菌的生物指標，濕熱滅菌的生物指標，干熱滅菌的生物指標以及過氧化氫低溫等離子體滅菌的生物指標和甲醛殺菌的生物指示劑。

 3、根據栽培時間可分為一般生物指標和快速生物指標。通用生物指示劑基于在孢子復蘇后由指示劑種類的代謝引起的培養(yǎng)液的pH值的變化，并且pH值由酸堿指示劑的變色來確定。時間通常超過24或48小時；而快速的生物學指標是基于孢子復蘇。酶促反應通過熒光來解釋，時間通常為1-4小時。同時，國外正在開發(fā)更快速的生物學指標，預期結果將在一小時內獲得。

菌株選擇和培養(yǎng)條件：

 1、壓力蒸汽滅菌生物指示劑：指示菌通常為嗜熱脂肪芽孢桿菌（ATCC7953），培養(yǎng)溫度為56℃

 2、環(huán)氧乙烷滅菌的生物指示劑：指示菌通常為枯草芽孢桿菌黑色變體孢子（ATCC9372），培養(yǎng)溫度為37℃

 3、干熱滅菌生物指示劑：指示菌通常是枯草芽孢桿菌黑變種。孢子（ATCC9372），培養(yǎng)溫度為37℃

 4、過氧化氫血漿滅菌的生物指示劑：指示菌通常為嗜熱鏈球菌的孢子（ATCC7953），培養(yǎng)溫度為56℃

生物指示劑的基本信息

 1、生物指示劑是一種特殊的2113特殊活性微生物5261產品，可用于確認滅菌設備4102的性能，驗證滅菌程序以及監(jiān)視生產過程中的滅菌效果。

 2、生物學指標的定義：對特定的滅菌處理具有一定的抵抗力，并包裝在可用感染載體的內包裝中。用于確認滅菌設備的性能，驗證滅菌程序以及監(jiān)視生產過程的滅菌效果。

 3、生物學指標的分類：1）根據結構，可分為片狀生物學指標 和自足生物學指標（self-）；片狀生物指標需要使用陽性和陰性對照，而自包含的生物指標僅需要陽性對照。

生物指示劑的基礎知識：

 1. 生物學指標的概念：根據ISO11138：

 2. 生物指示劑：一種含有活微生物并對特定滅菌處理具有一定抵抗力的測試系統；

 3. DValueD值：在設定條件下滅活90％的測試細菌所需的時間

 4. 過程驗證裝置：具有預定的對滅菌過程的抵抗力的模擬裝置，用于評估滅菌過程的有效性

 5. 孢子總數：生產者校準的微生物數量

 6. 電阻計：一種特殊的設備，可以在有限條件下的滅菌過程中產生物理/化學變化的組合，以測量生物指標的電阻

 7. ZValueZ值：導致D值減少或增加10倍的溫度變化值

 8.（SAL）無菌保護等級：對滅菌物品

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